⚖ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc 5 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Kencare Việt Nam chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Lý do được đưa ra là doanh nghiệp này kinh doanh mỹ phẩm có Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) không đầy đủ theo quy định của pháp luật.
Công ty TNHH Kencare Việt Nam có địa chỉ tại Phòng 204-205, tầng 2, tòa nhà C’Land, 81 Lê Đức Thọ, phường Từ Liêm, Tp. Hà Nội.
💄Các sản phẩm bị đình chỉ và thu hồi đều là mỹ phẩm chăm sóc, phục hồi da chuyên sâu (dưỡng ẩm, tái tạo da, chống lão hóa…) có số tiếp nhận do Cục Quản lý Dược cấp ngày 04/10/2024, bao gồm:
- Collagen Plus (Nhãn hàng P’CELL Bio-Stem) – Số tiếp nhận: 251987/24/CBMP-QLD
- Bio-Stem Filler (Nhãn hàng P’CELL) – Số tiếp nhận: 251988/24/CBMP-QLD
- JuviFill (Nhãn hàng Juviskincare) – Số tiếp nhận: 251989/24/CBMP-QLD
- JuviGrows (Nhãn hàng Juviskincare) – Số tiếp nhận: 251990/24/CBMP-QLD
- JuviPro2 (Nhãn hàng Juviskincare) – Số tiếp nhận: 251991/24/CBMP-QLD
‼️Trách nhiệm thực hiện của các bên liên quan:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu hành 5 sản phẩm nêu trên và trả lại cho cơ sở cung ứng; tiến hành kiểm tra, giám sát và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.
- Công ty TNHH Kencare Việt Nam: Gửi thông báo thu hồi tới các đơn vị phân phối, sử dụng; tiếp nhận toàn bộ sản phẩm bị trả lại để tiêu hủy theo đúng quy định. Doanh nghiệp phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/08/2026.
- Sở Y tế Tp. Hà Nội: Chịu trách nhiệm giám sát toàn bộ quá trình thu hồi, tiêu hủy của Công ty TNHH Kencare Việt Nam và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/08/2026.
📑Theo quy định hiện hành, mỗi sản phẩm mỹ phẩm khi đưa ra lưu thông trên thị trường phải có hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF – Product Information File) theo hướng dẫn ASEAN lưu giữ tại địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF) gồm có 4 phần: tài liệu hành chính và tóm tắt về sản phẩm; chất lượng của nguyên liệu; chất lượng của thành phẩm; an toàn và hiệu quả.
Trong trường hợp sản phẩm không cung cấp đầy đủ các hồ sơ sẽ bị xử phạt theo quy định hiện hành.
