Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với một lô sản phẩm dung dịch vệ sinh phụ nữ mang thương hiệu Coop Select sau khi kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật.
Theo thông báo của Cục Quản lý Dược, quyết định thu hồi được đưa ra căn cứ trên các quy định hiện hành về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, quản lý mỹ phẩm cùng kết quả kiểm nghiệm do các cơ quan chuyên môn thực hiện.
Cụ thể, sản phẩm bị thu hồi là Coop Select Dung dịch vệ sinh phụ nữ – chai 150ml, mang số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 002013/25/CBMP-HCM. Lô sản phẩm bị thu hồi có số lô S2510087, ngày sản xuất 21/10/2025 và hạn sử dụng đến 21/10/2027.
Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Cổ phần Đầu tư Thương mại Trường Dương, có địa chỉ tại số 160 Trương Công Định, phường Tân Bình, TP.HCM. Sản phẩm được sản xuất tại Chi nhánh Công ty Cổ phần Đầu tư Thương mại Trường Dương, địa chỉ số 110-111 Trần Văn Mười, xã Bà Điểm, TP.HCM.
Theo hồ sơ do Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) tỉnh Tây Ninh gửi đến Cục Quản lý Dược, mẫu sản phẩm được lấy tại hai hệ thống siêu thị bán lẻ trên địa bàn tỉnh để phục vụ công tác hậu kiểm chất lượng mỹ phẩm lưu hành trên thị trường.
Trong đó, một mẫu được lấy tại Siêu thị Coopmart Tân Châu trên đường Lê Duẩn, xã Tân Châu, tỉnh Tây Ninh và một mẫu khác được lấy tại Siêu thị Coopmart Tây Ninh, địa chỉ số 576 Cách Mạng Tháng Tám, phường Tân Ninh, tỉnh Tây Ninh.
Các mẫu sau đó được gửi kiểm nghiệm tại Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM và Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Tây Ninh. Kết quả cho thấy sản phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng đối với chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật theo quy định hiện hành đối với mỹ phẩm.
Giới hạn vi sinh vật là một trong những tiêu chí quan trọng nhằm đánh giá mức độ an toàn của mỹ phẩm trước khi lưu hành trên thị trường. Các sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn này có thể tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng, đặc biệt đối với các sản phẩm dùng cho vùng nhạy cảm như dung dịch vệ sinh phụ nữ.
Trên cơ sở kết quả kiểm nghiệm, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành ngay lô sản phẩm vi phạm trên toàn quốc. Đồng thời, cơ quan này đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương thông báo đến các cơ sở kinh doanh, phân phối và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm nói trên.
Các cơ sở đang lưu giữ hoặc bày bán sản phẩm thuộc lô vi phạm phải tiến hành thu hồi, trả lại cho đơn vị cung ứng theo quy định. Bên cạnh đó, các địa phương cần tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra nhằm bảo đảm việc thu hồi được thực hiện triệt để, tránh tình trạng sản phẩm tiếp tục lưu thông trên thị trường.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ quan chức năng xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm nếu phát hiện hành vi cố tình tiếp tục kinh doanh hoặc sử dụng sản phẩm đã bị đình chỉ lưu hành.
Đối với Công ty Cổ phần Đầu tư Thương mại Trường Dương, doanh nghiệp có trách nhiệm chủ động gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, đại lý, cửa hàng và đơn vị sử dụng sản phẩm. Công ty phải tiếp nhận sản phẩm bị trả lại từ các cơ sở kinh doanh, đồng thời tổ chức thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô hàng không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo đúng quy định.
Doanh nghiệp cũng phải tổng hợp kết quả thực hiện và gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 1/7/2026.
Riêng đối với Sở Y tế TP.HCM, cơ quan quản lý địa phương nơi doanh nghiệp đặt trụ sở và cơ sở sản xuất được giao nhiệm vụ giám sát chặt chẽ quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm của Công ty Trường Dương và chi nhánh sản xuất.
Ngoài việc theo dõi công tác khắc phục hậu quả, Sở Y tế TP.HCM còn phải tiến hành kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất và kinh doanh của doanh nghiệp. Trường hợp phát hiện vi phạm, cơ quan chức năng sẽ áp dụng các biện pháp xử lý hành chính theo quy định hiện hành.
Kết quả kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm phải được báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2026.
